氯雷他定片说明书

氯雷他定片说明书

通用名称:氯雷他定片

批准文号:国药准字H20070030

汉语拼音:LuLeiTaDingPian

英文名称:LoratadineTablets

成份:本品每片含氯雷他定10毫克。

辅料为:十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素、聚维酮K30、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。

剂型:片剂

形状:本品为白色或类白色片。

功能主治:

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。

口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

规格/中西药品:10毫克。

用法用量:

口服。成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。2～12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。体重≤30公斤:一日1次,一次半片(10毫克)。

禁忌:对本品中的成份过敏者禁用。

药物相互作用:同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。

其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理毒理:本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。

可缓解过敏反应引起的各种症状。

药代动力学:尚不明确。

妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:遵医嘱。

儿童用药:遵医嘱。

老年患者用药:遵医嘱。

药物过量:尚不明确。

贮藏:密封保存。

包装:铝塑包装,6片/板/盒。

有效期:24个月

执行标准:YBH16022004

2、副作用和不良反应

2.1、在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。

2.2、常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。

罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

(其它详见说明书)。

使用方式&提醒

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

3、注意事项

3.1、严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。

3.2、妊娠期及哺乳期妇女慎用。

3.3、在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

3.4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

3.5、本品性状发生改变时禁止使用。

3.6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

3.7、儿童必须在成人监护下使用。

3.8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.9、6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定,请咨询医师或药师。

3.10、肝脏及肾脏功能不全者应减少用量,建议10毫克,每2天服用1次货载医生指导下使用。

3.11、因老年患者服药后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。

3.12、成人过量服用本品(40-180毫克)可发生嗜睡,心律失常、头痛,一旦发生以上症状,立即给予对症和支持疗法。

治疗措施包括催吐,随后给予活性碳吸附被吸收药物。

如果催吐不成功,则用生理盐水洗胃,进行导泻以及稀释肠道内的药物浓度,血液透析不能清除氯雷他定,还未确定腹膜透析能否清除本品。