促进中药保护品种改进 提高将成常态
的有关信息介绍如下:研讨会提出,要把促进中药保护品种改进提高工作作为中药品种保护的常态工作。
此次研讨会围绕中药品种保护制度实施以来取得的成效、现存问题、发展方向,以及开展中药保护品种促进提高工作等相关问题展开了热烈探讨。与会专家和代表对1993年《中药品种保护条例》实施以来取得的成效予以肯定。
认为中药品种保护制度不仅促进了中药品种质量明显提高,保护了生产企业的合法权益,有效遏制了中药品种生产的低水平重复,而且减少了中药资源的不合理利用,加快了中药产品结构调整,促进了中药生产集约化、规模化,推动了中药事业健康发展。
在此基础上,2009年国家局发布实施了《中药品种保护指导原则》,其中明确规定,生产企业在保护期内需对品种制定改进提高计划并予以实施。
研讨会强调,在今后的中药品种保护工作中,国家局药品注册司和国家中药品种保护审评委员会办公室将本着“加强审评管理,提高技术要求;加强督导检查,完善日常工作;加强引导,促进深入提高”的工作思路,把促进中药保护品种改进提高工作作为中药品种保护的常态工作,切实体现中药品种保护工作“保护先进、鼓励创新、促进提高”和推动中药行业科学发展的积极作用。
中药品种保护工作的有关专家,中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家局药品审评中心、药品评价中心,以及北京、天津等15个省、自治区、直辖市(食品)药品监管局和部分中药保护品种生产企业的代表出席了研讨会。
(责任编辑:王怡群)