盐酸昂丹司琼说明书

盐酸昂丹司琼说明书

药品名称：盐酸昂丹司琼

性状：本品为白色粉末

适应症：止吐药。用于：

①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；

②预防和治疗手术后的恶性呕吐。

成份：盐酸昂丹司琼。

不良反应：可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹,偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。

上述反应轻微,无须特殊处理。

偶见运动失调,癫痫发作,胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。

禁忌：对本品过敏者禁用。

胃肠梗阻者忌用。

药物相互作用：

①没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。

②对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变。

③与地塞米松合用可加强止吐效果。

④它与下列静脉注射液相容：0.9％W/V氯化钠静脉输注液（英国药典）；

5％w/v葡萄糖静脉输注液（英国药典）；

10％w/v甘露糖静脉输注液（英国药典）；格林氏静脉输输液注液；0.3％W/V氯化钾与0.9％W/V葡萄糖静脉输注液（美国药典）；

03％w/V氯化钾与5％W/V葡萄糖输注液（英国药典）。

本品只能与推荐的静脉输注液混合使用,作静脉输入的溶液应现用现配。

不过,在室温（25℃以下）荧光照射下或在冰箱中,本品与上述静脉输注液混合后仍能保持稳定七天。

⑤可用输液袋或注射泵静脉输注本品,每小时1mg。

如果本品浓度为16～160μg／ml（即分别为8mg／500ml和8mg／50ml）时,下列药物可通过枢复宁给药装置的Ｙ形管来给药：顺铂,5Fu,卡铂,依托泊甙,环磷酸胺,多柔比星及头孢噻甲羧肟等。

注意事项：对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。

对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg;腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂,只能在启封后一次使用,任何剩余的溶液均应弃去;对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究,认为用聚乙烯输液袋或I型玻璃瓶,本药亦有相当的稳定性。

在聚丙二醇酯注射器中,以0.9％W/V氯化钠或5％w/v葡萄糖稀释的枢复宁稀释液表现稳定,故此认为在聚丙二醇酯注射器中,本品与其他相容性输注液混合也是稳定的;本品安瓿不能高压消毒。

规格：原料药

贮藏：30℃以下避光贮存。

批准文号：国药准字H20066066

生产厂家：先声药业有限公司