您的位置首页百科知识

信必可都保(布地奈德福莫特罗粉吸入剂 )说明书

信必可都保(布地奈德福莫特罗粉吸入剂 )说明书

的有关信息介绍如下:

信必可都保(布地奈德福莫特罗粉吸入剂 )说明书

药品名称:信必可都保(布地奈德福莫特罗粉吸入剂 )

性状:本品为多剂量粉吸入剂,在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。

适应症:适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和"按需"使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状地患者,或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂,症状已得到完全控制地患者。

注意:信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不适用于严重哮喘患者。

用法用量:本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围,则应增开适当剂量的β-受体激动剂和/或皮质激素的处方。

患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的信必可都保剂量,剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状,下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。

推荐剂量:成年人和青少年(12岁和12岁以上):1-2吸/次,一日2次。在常规治疗中,当一日2次剂量可有效控制症状时,应逐渐减少剂量至最低有效剂量,甚至一日一次给予。

低于12岁的儿童:有效性和安全性尚无完全确定。特殊患者群:老年患者不需调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用信必可都保的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除,故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。

成份:本品为复方制剂,其组份为:布地奈德和富马酸福莫特罗。

不良反应:因为本品含有布地奈德和福莫特罗,这两种药物的不良反应在使用本品时均可出现。

两药合并使用后,不良反应的发生率未增加。

最常见的不良反应是β2一受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸。这些反应通常是轻度的并在治疗后的几天内消失。

1.常见(>1/100) 中枢神经系统:头痛 心血管系统:心悸 骨骼肌肉系统:震颤呼吸道:口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。

2.不常见 心血管系统:心动过速 骨骼肌肉系统 :肌肉痉挛 中枢神经系统:焦虑、躁动、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱。

3.罕见(<1/1000) 皮肤:皮疹、寻麻疹、瘙痒;

呼吸道:支气管痉挛。

4.十分罕见但其中一些可能很严重的不良反应包括:布地奈德:精神病学症状如抑郁、行为异常(主要见于儿童)、糖皮质激素全身作用的症状和体征(包括肾上腺功能低下)、速发和迟发性过敏反应(包括皮炎、血管神经性水肿和支气管痉挛)、以及青肿等。

福莫特罗:心绞痛、高血糖症、味觉异常、血压异常。和其他吸入治疗一样,罕见发生反常的支气管痉挛。心房颤动、室上性心动过速和早搏等心率失常曾见于其他β2-激动剂治疗时。

禁忌:对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖(含少量牛乳蛋白质)有过敏反应的病人禁用。

药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

注意事项:1.运动员慎用。

2.在停用本品时需要逐渐减少剂量。

不能突然停止使用。

3.如果发现治疗无效,或所需剂量超出本晶的最高推荐剂量,患者应寻求医生帮助。

4.突然或进行性的哮喘症状加重具有危及生命的可能性,患者需要紧急地医疗处理。

在这种情况下,应考虑需要增加皮质激素治疗,例如一个疗程的口服皮质激素,或在有感染时加用抗生素

规格:(80μg+4.5μg)*60吸

贮藏:贮藏温度应低于30℃

批准文号:注册证号H20140459

生产厂家:AstraZeneca AB