钟南山院士团队针对新冠放大招! 权威杂志发布中药治疗新冠肺炎研究成果
的有关信息介绍如下:近年来,我国新冠肺炎疫情形势逐渐放缓,许多地方进入了疫情防控的正常状态。然而,医学专家对新冠肺炎治疗的医学研究并没有放缓。自新冠肺炎疫情爆发以来,钟南山院士团队筛选了40多种中成药和中药方剂,选择连花清瘟胶囊进行了前瞻性、随机对照和多中心临床试验,以确认中药对辅助治疗新冠肺炎安全有效。近日,该研究成果在国际植物医学领域影响因素较高的杂志《植物医学》(《Phytomedicine》)出版物。在临床实践过程中,钟南山院士团队证实,连花清瘟胶囊等中药具有抑制新型冠状病毒活性、降低病毒含量的作用,能显著抑制炎症因素的过度表达。
在此基础上,钟南山院士团队继续深入培育,与张伯利院士、李兰娟院士等中西医临床专家合作,开展了连花清瘟治疗新型冠状病毒的前瞻性、随机控制和国家多中心临床试验。
为了考虑到研究的客观性和疫情防治的紧迫性,专家组决定在有限条件下采用最客观、最随机、最平行的控制试验设计。该研究在全国20多家指定医院开展,新冠肺炎患者随机分为连花清瘟治疗组和对照组(即常规治疗组)。
连花清瘟治疗组采用常规治疗+连花清瘟胶囊4粒/次,3粒/天或粒1袋/次,3粒/天。
14天治疗周期结束后,比较两组主要临床症状(发热、乏力、咳嗽)的治愈率、临床症状的持续时间、单个症状的消失率和持续时间、肺部CT改善比例、临床治愈率、研究期间转重比例、核酸转阴率、转阴时间等数据。本研究收集了284例符合要求的病例数据,并对专业第三方进行了统计分析。
结果表明,连花清瘟治疗组治疗14天后,主要临床症状(发热、乏力、咳嗽)的治愈率明显高于对照组,治疗第7天达到57天.7%的治疗在第10天达到80%.治疗第14天达到91%.5%。
发热、乏力、咳嗽的持续时间也明显缩短,连花清瘟的治疗也能明显改善肺部CT影像学异常的改善率提高了整体临床治愈率。同时,连花清瘟胶囊治疗组重症患者的比例也远低于对照组(连花清瘟治疗组:2.1%,对照组:4.2%)。在不良反应方面,研究中没有与连花清瘟胶囊相关的严重不良事件。不良事件主要从轻到中,两组之间没有明显差异。也就是说,通过严格的临床研究,口服连花清瘟胶囊14天可以显著提高新冠肺炎发热、疲劳、咳嗽等临床症状的改善率,也可以显著改善肺部影像学病变,缩短症状持续时间,提高临床治愈率,遏制新冠肺炎病情恶化,连花清瘟胶囊安全性高。
本研究严格遵循国际公认的随机比较标准,此外,它是国际期刊和杂志报道的第一项前瞻性、随机控制和多中心临床研究,证实了以连花清瘟胶囊为代表的中药对辅助治疗新冠肺炎的有效性。
根据上述研究结果,2020年4月12日,国家药品监督管理局发布了《新适应症申请药品补充申请批准》,批准连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒增加新冠肺炎适应症,这也是国家有关部门对该研究高度肯定的证明。
本研究体现了以钟南山院士为首的中国医学专家的智慧结晶,研究成果在《Phytomedicine》上述发布是国际对中医防控新冠肺炎的认可和肯定,将进一步推动中药走向世界。